河北省取消藥店距離設(shè)定和營(yíng)業(yè)面積限制

近日，河北省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化藥店開設(shè)審批有關(guān)事宜的通知》，進(jìn)一步優(yōu)化藥店開設(shè)審批，提升政務(wù)服務(wù)水平。

通知提出，嚴(yán)格落實(shí)鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展和促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步清理和規(guī)范審批標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)決取消藥品零售企業(yè)距離設(shè)定和營(yíng)業(yè)面積等限制。按照營(yíng)業(yè)面積、設(shè)施、人員等與經(jīng)營(yíng)品種、規(guī)模相適應(yīng)的原則，辦理藥店開設(shè)審批。

持續(xù)優(yōu)化藥店開設(shè)審批服務(wù)。堅(jiān)持“目錄之外”無(wú)審批原則，取消藥品零售企業(yè)籌建審批；進(jìn)一步精簡(jiǎn)申請(qǐng)材料，營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料可通過(guò)部門信息共享獲取。各地行政審批部門要做好辦事指南更新維護(hù)，確保受理?xiàng)l件、申報(bào)資料、辦理時(shí)限、辦理流程等各要素清晰準(zhǔn)確，簡(jiǎn)明易懂。要強(qiáng)化信息公開，實(shí)時(shí)公開辦理進(jìn)度和辦理結(jié)果，確保審批過(guò)程公開透明。

自今年10月1日起，在全省范圍內(nèi)對(duì)申請(qǐng)開辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾。實(shí)行告知承諾后，各地行政審批部門要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整辦事指南并制作告知承諾書格式文本，依法列出可量化操作、不含兜底條款的經(jīng)營(yíng)許可條件，明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果，一次性告知申請(qǐng)人。

根據(jù)要求，各地審批及監(jiān)管部門要建立審批監(jiān)管信息雙向反饋機(jī)制，加強(qiáng)審批與監(jiān)管的銜接，形成監(jiān)管閉環(huán)模式。實(shí)現(xiàn)審批與監(jiān)管信息互聯(lián)共享，確保審批、監(jiān)管無(wú)縫銜接，防止出現(xiàn)監(jiān)管真空。各地監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，制定藥品零售企業(yè)年度監(jiān)管計(jì)劃，突出監(jiān)管重點(diǎn)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制。要通過(guò)日常監(jiān)管督促企業(yè)不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。（馬彥銘）